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微晶纤维素
Microcrystalline Cellulose,Ph. Eur., USP, JP, CP 产地:德国,台湾
型号 |
平均粒径(μm) |
堆密度(g/mL) |
主要应用 |
VIVAPUR®105 |
15 |
Max. 0.26 |
极细规格,口感好,适用于咀嚼片 |
VIVAPUR®101 |
65 |
0.26-0.31 |
标准规格,适用于湿法制粒、碾压制粒和挤出滚丸,可压性好 |
VIVAPUR®103 |
65 |
0.26-0.31 |
与101相同,但水分含量更低,适用于对水敏感的活性成分 |
VIVAPUR®301 |
65 |
0.35-0.46 |
质量与101相同,但堆密度更高,流动性更好 |
VIVAPUR®102 |
130 |
0.28-0.33 |
中等粒径,适用于直接压片,良好的流动性和可压性完美结合 |
VIVAPUR®112 |
130 |
0.30-0.36 |
与102相似,但水分含量更低,适用于对水敏感的活性成分 |
VIVAPUR®302 |
130 |
0.35-0.50 |
与102相似,但堆密度和流动性增加,特别适用于告诉压片和堆密度高的活性成分 |
VIVAPUR®102SCG |
170/175 |
0.28-0.34 |
粒径较大,直压级微晶纤维素 |
VIVAPUR®12 |
180 |
0.30-0.36 |
粗粒径,可压性和粘合性好,流动性佳。所得的片剂片重差异小,即使主药含量低时也可保持良好的含量均一星 |
VIVAPUR®14 |
170 |
0.32-0.40 |
与12相似,但水分含量更低,适用于对水敏感的活性成分 |
VIVAPUR®200 |
250 |
0.31-0.37 |
大粒径,流动性极好,适用于各种直接压片的处方 |
VIVAPUR®200 XLM |
250 |
0.33-0.40 |
与200相似,但水分含量更低,适用于对水敏感的活性成分 |
羟丙甲纤维素
Hydroxypropyl methylcellulose(HPMC),USP/NF,EP,KP,JP,CP产地:德国,韩国
品名 |
取代类型 |
型号 |
黏度(mPa.s) |
甲氧基% |
羟丙氧基% |
羟丙甲纤维素 AnyCoat-C |
2910(AN) |
AN3 |
3 |
28.0-30.0 |
7.0-12.0 |
AN4 |
4-4.5 |
||||
AN5 |
5 |
||||
AN6 |
6 |
||||
AN15 |
15 |
||||
AN50 |
50 |
||||
2906(BN) |
BN4 |
4.5 |
27.0-30.0 |
4.0-7.5 |
|
2208(CN) |
CN40H |
4000 |
19.0-24.0 |
4.0-12.0 |
|
CN15U |
15000 |
||||
CN10T |
100000 |
应用建议:
|
取代类型 |
2910(AN) |
2906 (BN) |
2208(CN) |
功能类别 |
||||||||
|
黏度规格 |
3 |
4 |
5 |
6 |
15 |
50 |
4 |
40H |
15U |
10T |
效果 |
用量 |
片剂 |
薄膜包衣水溶剂 |
○ |
◎ |
◎ |
◎ |
◎ |
|
|
|
|
|
当溶解在水中然后通过溶剂而挥发后,AnyCoat®会形成具有高张力的透明薄膜 |
1-3% |
缓释 |
|
|
|
|
|
○ |
|
◎ |
◎ |
◎ |
AnyCoat®亲水性骨架水合物形成凝胶层,从而控制药物的缓放模式 |
10-80% |
|
粘合剂 (湿法制粒) |
◎ |
◎ |
◎ |
◎ |
◎ |
○ |
○ |
|
|
|
AnyCoat®有粘合性,并且能够加强片剂的硬度 |
2-5% |
|
液体 |
增稠剂 |
|
|
|
|
|
|
|
◎ |
○ |
○ |
AnyCoat®有增稠性。AnyCoat®的粘度随着浓度的增加呈指数增长 |
0.25-5% |
悬浮剂 |
|
|
|
|
|
|
|
○ |
○ |
|
AnyCoat®同时拥有疏水性和亲水性,能作为曾粘剂和悬剂使用 |
0.25-5% |
|
其他 |
干糖浆 |
◎ |
◎ |
◎ |
◎ |
○ |
|
|
|
|
|
AnyCoat®与原料药兼容,所以能很好的溶解在水溶液中,并作为增稠剂和助悬剂使用 |
0.25-5% |
胶囊 |
|
◎ |
◎ |
◎ |
|
|
|
|
|
|
AnyCoat®有出色的成膜性以及胶凝性,可以做出高质量的胶囊 |
80-97% |
|
固态分散体 |
◎ |
◎ |
◎ |
◎ |
○ |
|
○ |
|
|
|
作为固态分散体的悬浮剂以及药物载体时,AnyCoat®的表现非常出色 |
~5% |
注:其中○代表推荐使用,◎为强烈推荐使用
聚维酮
Povidone,PVP,产地:美国,国产
型号 |
K值 |
应用 |
K15 |
12.8-17.3 |
片剂、颗粒剂和硬胶囊的粘合剂;成膜剂和增溶剂; 混悬剂中用作稳定剂; 注射剂中用作增溶剂; 固体分散体的载体; 液体制剂的结晶抑制剂。 |
K17 |
15.3-18.4 |
|
K25 |
22.5-27.0 |
|
K30 |
27.0-32.0 |
|
K90 |
81.0-97.2 |
交联聚维酮
Crospovidone,Ph.Eur., NF, JP, CP,产地:美国,国产
型号 |
粒径 |
应用 |
XL |
40-120μm |
片剂、颗粒剂和硬胶囊的崩解剂; 口腔和外用混悬液的稳定剂; 增加溶出度和生物利用度;助滤剂 |
XL-10 |
20-40μm |
|
SL |
≤20μm |
羟丙纤维素 Klucel HPC
Hydroxypropyl cellulose(HPC),Ph.Eur., NF, JP, CP,产地:美国
产品牌号 |
20℃,水溶液 |
黏度mPa.s |
平均分子量 |
Klucel HPC-HF, HXF |
1% |
1500-3000 |
1150000 |
Klucel HPC-MF, MXF |
2% |
4000-6000 |
850000 |
Klucel HPC-GF, GXF |
2% |
150-400 |
370000 |
Klucel HPC-JF, JXF |
5% |
150-400 |
140000 |
Klucel HPC-LF, LXF |
5% |
75-150 |
95000 |
Klucel HPC-EF, EXF |
10% |
300-600 |
8000 |
Klucel HPC-ELF |
10% |
3.0-5.0 |
4000 |
应用:低粘度级别的HPC在固体片剂中能产生无可匹敌的片剂硬度。是速效释放片剂有效成分的优良粘合剂。和HPMC一起使用,典型用量为2%-8%。
高黏度级别的HPC可以提供有效的缓控释骨架系统,特别适用于高水溶性的活性成分的控制释放。典型用量为15-40%
羧甲基淀粉钠
Sodium Starch Glycolate,Ph.Eur., NF, JP, CP,产地:德国,台湾
甲醇溶剂 |
乙醇溶剂 |
pH值 |
非GMO |
主要应用 |
VIVASTAR®P |
|
5.5-7.5 |
√ |
用于胶囊和片剂的超级崩解剂,膨胀速度快,膨胀度高,特别适合难溶性药物 |
|
EXPLOTAB® |
5.5-7.5 |
√ |
用于胶囊和片剂的超级崩解剂,膨胀速度快,膨胀度高,特别适合难溶性药物或具有较高pH值的片剂基质 |
VIVASTAR®PSF |
|
5.5-7.5 |
√ |
甲醇含量极地的特殊规格,特别适合对醇和水分敏感的活性成分 |
|
EXPLOTAB®CLV |
5.5-7.5 |
√ |
交联度较高的特殊规格,特别适用于湿法制粒 |
|
EXPLOTAB®PCF |
5.5-7.5 |
√ |
氯化钠含量≤0.7%的特殊规格,推荐用于要求离子含量较低的活性成分 |
|
EXPLOTAB®Low pH |
3.0-5.0 |
√ |
低pH值的特殊规格 |
VIVASTAR®1000SF |
|
5.5-7.5 |
√ |
低/中/高黏性规格超级崩解剂,在水中形成半透明凝胶 |
VIVASTAR®3500 |
|
5.5-7.5 |
√ |
|
VIVASTAR®5000 |
|
5.5-7.5 |
√ |
交联羧甲基纤维素钠
Croscarmellose Sodium,Ph.Eur., NF, JP, CP,产地:德国,台湾
规格 |
原材料 |
干燥失重 |
溶剂含量 |
主要应用 |
VIVASOL® |
棉絮 |
max. 10% |
甲醇≤1% |
以纤维素为基础的超级崩解剂,在片剂崩解中起到很好的作用。只需要使用1-4%,是医药工业中最高效的超级崩解剂之一。VIVASOL®可用于所有的压片工艺,特别使用与中等水溶性的活性成分。 |
VIVASOL®GF |
木浆 |
max. 10% |
乙醇≤3% |
|
VIVASOL®GF LM |
木浆 |
max. 6% |
乙醇≤0.01% |
水分小于6%的规格,适用于食品行业 |
VIVASOL®SF 200 |
棉絮 |
max. 4% |
甲醇≤0.3% |
沉降体积质量标准更严格的特殊规格:10-18mL |
VIVASOL®2HS |
棉絮 |
max. 10% |
甲醇≤1% |
沉降体积质量标准更严格的特殊规格:20-28mL |
低取代羟丙纤维素 L-HPC
Low substituted hydroxypropyl cellulose,Ph.Eur., NF, JP, CP,产地:日本
通用品名 |
商品型号 |
纤维类型 |
羟丙氧基 |
平均粒径 |
低取代羟丙纤维素 |
LH-11 |
长纤维 |
11% |
55μm |
LH-21 |
中纤维 |
11% |
45μm |
|
LH-22 |
中纤维 |
8% |
45μm |
|
LH-31 |
微粒子 |
11% |
20μm |
|
LH-32 |
微粒子 |
8% |
20μm |
|
LH-B1 |
无纤维 |
11% |
55μm |
应用:L-HPC有很好的可压缩性,在湿法制粒过程中,有很好的稳定缓冲效果;
L-HPC有很好的保水能力,可作为干粘合剂来应用的高效崩解剂;
典型用量:5-25%
PRUV® 硬酯富马酸钠(原创)
Sodium Stearyl Fumarate,Ph.Eur., NF, JP, CP,产地:德国
PRUV®是一种高效润滑剂,其疏水性比硬脂酸镁低,能避免二价镁离子引发的诸多问题*。
PRUV®可显著降低过润滑的风险,并最小化泡腾片的成膜。可根据客户要求提供更粗的粒径规格。
*例如:巯唑嘌呤,头孢克洛,西拉普利,克拉霉素,醋酸氯吡格雷,双氯芬酸,福辛普利,布洛芬,酮咯酸,左氧氟沙星,硝苯地平,奥美拉唑,雷米普利,群多普利。
硬脂酸镁
Magnesiumstearate,Ph.Eur., NF, JP, CP,产地:新加坡
硬脂酸镁EUR.PHAR是由发碁(FACI)亚太死人有限公司生产的,符合USP,EP,BP,JP以及CP标准。FACI集团进入化学工业领域的历史始于1943年,总部位于意大利。FACI通过自主研发,成功开发了硬脂酸镁,并通过不断技术创新,开发了多种多样的硬脂酸衍生物,逐步成为全球油脂化学领域的主流。1999年FACI在新加坡裕廊岛成立了发碁亚太私人有限公司。
我们的脂肪酸金属盐和脂肪酸酯100%来源于植物,并没有动物衍生物和污染物。
新加坡工厂生产的主要药用辅料:硬脂酸镁,硬脂酸钙,硬脂酸钠,硬脂酸锌等。
聚丙烯酸树脂 pH依赖性 Eudragit尤特奇
通用品名 |
化学成分及类别 |
pH溶解性 |
形态 |
Eudragit E 100 |
甲基丙烯酸丁酯:甲基丙烯酸二甲胺基乙酯:甲基丙烯酸甲酯 1:2:1的共聚物;E型 |
pH<5.0 |
颗粒 |
Eudragit E PO |
粉末 |
||
Eudragit L30D-55 |
甲基丙烯酸:丙烯酸乙酯 1:1的共聚物;C型 |
pH>5.5 |
水分散 |
Eudragit L100-55 |
粉末 |
||
Eudragit L100 |
甲基丙烯酸:甲基丙烯酸甲酯 1:1的共聚物;A型 |
pH>6.0 |
粉末 |
Eudragit S100 |
甲基丙烯酸:甲基丙烯酸甲酯 1:2的共聚物;B型 |
pH>7.0 |
粉末 |
Eudragit FS 30D |
甲基丙烯酸:丙烯酸甲酯:甲基丙烯酸甲酯 1:1:1 |
pH>7.0 |
水分散 |
羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯 HPMCP
Hypromellose Phthalate,Ph.Eur., NF, JP, CP,产地:韩国
品名 |
取代类型 |
型号 |
黏度(mm2/s) |
邻苯二甲酰基% |
羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯 AnyCoat-P |
200731 |
HP-55 |
32-48 |
27.0-35.0 |
220824 |
HP-50 |
44-66 |
21.0-27.0 |
AnyCoat-P具备pH依赖性以及薄膜成膜性,能够使原料药在肠道中溶解,而非胃中,推荐用量用量5-30%。
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