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辅料产品表



微晶纤维素

Microcrystalline Cellulose,Ph. Eur., USP, JP, CP  产地:德国,台湾

型号

平均粒径(μm)

堆密度(g/mL)

主要应用

VIVAPUR®105

15

Max. 0.26

极细规格,口感好,适用于咀嚼片

VIVAPUR®101

65

0.26-0.31

标准规格,适用于湿法制粒、碾压制粒和挤出滚丸,可压性好

VIVAPUR®103

65

0.26-0.31

与101相同,但水分含量更低,适用于对水敏感的活性成分

VIVAPUR®301

65

0.35-0.46

质量与101相同,但堆密度更高,流动性更好

VIVAPUR®102

130

0.28-0.33

中等粒径,适用于直接压片,良好的流动性和可压性完美结合

VIVAPUR®112

130

0.30-0.36

与102相似,但水分含量更低,适用于对水敏感的活性成分

VIVAPUR®302

130

0.35-0.50

与102相似,但堆密度和流动性增加,特别适用于告诉压片和堆密度高的活性成分

VIVAPUR®102SCG

170/175

0.28-0.34

粒径较大,直压级微晶纤维素

VIVAPUR®12

180

0.30-0.36

粗粒径,可压性和粘合性好,流动性佳。所得的片剂片重差异小,即使主药含量低时也可保持良好的含量均一星

VIVAPUR®14

170

0.32-0.40

与12相似,但水分含量更低,适用于对水敏感的活性成分

VIVAPUR®200

250

0.31-0.37

大粒径,流动性极好,适用于各种直接压片的处方

VIVAPUR®200 XLM

250

0.33-0.40

与200相似,但水分含量更低,适用于对水敏感的活性成分

 

 

 

羟丙甲纤维素

Hydroxypropyl methylcellulose(HPMC),USP/NF,EP,KP,JP,CP产地:德国,韩国

品名

取代类型

型号

黏度(mPa.s)

甲氧基%

羟丙氧基%

羟丙甲纤维素 AnyCoat-C

2910(AN)

AN3

3

28.0-30.0

7.0-12.0

AN4

4-4.5

AN5

5

AN6

6

AN15

15

AN50

50

2906(BN)

BN4

4.5

27.0-30.0

4.0-7.5

2208(CN)

CN40H

4000

19.0-24.0

4.0-12.0

CN15U

15000

CN10T

100000

 

应用建议:

 

取代类型

2910(AN)

2906

(BN)

2208(CN)

功能类别

 

黏度规格

3

4

5

6

15

50

4

40H

15U

10T

效果

用量

片剂

薄膜包衣水溶剂

 

 

 

 

 

当溶解在水中然后通过溶剂而挥发后,AnyCoat®会形成具有高张力的透明薄膜

1-3%

缓释

 

 

 

 

 

 

AnyCoat®亲水性骨架水合物形成凝胶层,从而控制药物的缓放模式

10-80%

粘合剂

(湿法制粒)

 

 

 

AnyCoat®有粘合性,并且能够加强片剂的硬度

2-5%

液体

增稠剂

 

 

 

 

 

 

 

AnyCoat®有增稠性。AnyCoat®的粘度随着浓度的增加呈指数增长

0.25-5%

悬浮剂

 

 

 

 

 

 

 

 

AnyCoat®同时拥有疏水性和亲水性,能作为曾粘剂和悬剂使用

0.25-5%

其他

干糖浆

 

 

 

 

 

AnyCoat®与原料药兼容,所以能很好的溶解在水溶液中,并作为增稠剂和助悬剂使用

0.25-5%

胶囊

 

 

 

 

 

 

 

AnyCoat®有出色的成膜性以及胶凝性,可以做出高质量的胶囊

80-97%

固态分散体

 

 

 

 

作为固态分散体的悬浮剂以及药物载体时,AnyCoat®的表现非常出色

~5%

注:其中○代表推荐使用,◎为强烈推荐使用

 

 

聚维酮

Povidone,PVP,产地:美国,国产

型号

K值

应用

K15

12.8-17.3

片剂、颗粒剂和硬胶囊的粘合剂;成膜剂和增溶剂;

混悬剂中用作稳定剂;

注射剂中用作增溶剂;

固体分散体的载体;

液体制剂的结晶抑制剂。

K17

15.3-18.4

K25

22.5-27.0

K30

27.0-32.0

K90

81.0-97.2

 

 

交联聚维酮

Crospovidone,Ph.Eur., NF, JP, CP,产地:美国,国产

型号

粒径

应用

XL

40-120μm

片剂、颗粒剂和硬胶囊的崩解剂;

口腔和外用混悬液的稳定剂;

增加溶出度和生物利用度;助滤剂

XL-10

20-40μm

SL

≤20μm

 

 

羟丙纤维素 Klucel HPC

Hydroxypropyl cellulose(HPC),Ph.Eur., NF, JP, CP,产地:美国

产品牌号

20℃,水溶液

黏度mPa.s

平均分子量

Klucel HPC-HF, HXF

1%

1500-3000

1150000

Klucel HPC-MF, MXF

2%

4000-6000

850000

Klucel HPC-GF, GXF

2%

150-400

370000

Klucel HPC-JF, JXF

5%

150-400

140000

Klucel HPC-LF, LXF

5%

75-150

95000

Klucel HPC-EF, EXF

10%

300-600

8000

Klucel HPC-ELF

10%

3.0-5.0

4000

 

应用:低粘度级别的HPC在固体片剂中能产生无可匹敌的片剂硬度。是速效释放片剂有效成分的优良粘合剂。和HPMC一起使用,典型用量为2%-8%。

      高黏度级别的HPC可以提供有效的缓控释骨架系统,特别适用于高水溶性的活性成分的控制释放。典型用量为15-40%

 

 

 

羧甲基淀粉钠

Sodium Starch Glycolate,Ph.Eur., NF, JP, CP,产地:德国,台湾

甲醇溶剂

乙醇溶剂

pH值

非GMO

主要应用

VIVASTAR®P

 

5.5-7.5

用于胶囊和片剂的超级崩解剂,膨胀速度快,膨胀度高,特别适合难溶性药物

 

EXPLOTAB®

5.5-7.5

用于胶囊和片剂的超级崩解剂,膨胀速度快,膨胀度高,特别适合难溶性药物或具有较高pH值的片剂基质

VIVASTAR®PSF

 

5.5-7.5

甲醇含量极地的特殊规格,特别适合对醇和水分敏感的活性成分

 

EXPLOTAB®CLV

5.5-7.5

交联度较高的特殊规格,特别适用于湿法制粒

 

EXPLOTAB®PCF

5.5-7.5

氯化钠含量≤0.7%的特殊规格,推荐用于要求离子含量较低的活性成分

 

EXPLOTAB®Low pH

3.0-5.0

低pH值的特殊规格

VIVASTAR®1000SF

 

5.5-7.5

低/中/高黏性规格超级崩解剂,在水中形成半透明凝胶

VIVASTAR®3500

 

5.5-7.5

VIVASTAR®5000

 

5.5-7.5

 

 

 

交联羧甲基纤维素钠

Croscarmellose Sodium,Ph.Eur., NF, JP, CP,产地:德国,台湾

规格

原材料

干燥失重

溶剂含量

主要应用

VIVASOL®

棉絮

max. 10%

甲醇≤1%

以纤维素为基础的超级崩解剂,在片剂崩解中起到很好的作用。只需要使用1-4%,是医药工业中最高效的超级崩解剂之一。VIVASOL®可用于所有的压片工艺,特别使用与中等水溶性的活性成分。

VIVASOL®GF

木浆

max. 10%

乙醇≤3%

VIVASOL®GF LM

木浆

max. 6%

乙醇≤0.01%

水分小于6%的规格,适用于食品行业

VIVASOL®SF 200

棉絮

max. 4%

甲醇≤0.3%

沉降体积质量标准更严格的特殊规格:10-18mL

VIVASOL®2HS

棉絮

max. 10%

甲醇≤1%

沉降体积质量标准更严格的特殊规格:20-28mL

 

 

 

低取代羟丙纤维素 L-HPC

Low substituted hydroxypropyl cellulose,Ph.Eur., NF, JP, CP,产地:日本

通用品名

商品型号

纤维类型

羟丙氧基

平均粒径

低取代羟丙纤维素

LH-11

长纤维

11%

55μm

LH-21

中纤维

11%

45μm

LH-22

中纤维

8%

45μm

LH-31

微粒子

11%

20μm

LH-32

微粒子

8%

20μm

LH-B1

无纤维

11%

55μm

 

应用:L-HPC有很好的可压缩性,在湿法制粒过程中,有很好的稳定缓冲效果;

      L-HPC有很好的保水能力,可作为干粘合剂来应用的高效崩解剂;

      典型用量:5-25%

 

 

PRUV® 硬酯富马酸钠(原创)

Sodium Stearyl Fumarate,Ph.Eur., NF, JP, CP,产地:德国

 

PRUV®是一种高效润滑剂,其疏水性比硬脂酸镁低,能避免二价镁离子引发的诸多问题*。

PRUV®可显著降低过润滑的风险,并最小化泡腾片的成膜。可根据客户要求提供更粗的粒径规格。 

*例如:巯唑嘌呤,头孢克洛,西拉普利,克拉霉素,醋酸氯吡格雷,双氯芬酸,福辛普利,布洛芬,酮咯酸,左氧氟沙星,硝苯地平,奥美拉唑,雷米普利,群多普利。

 

 

硬脂酸镁
Magnesiumstearate,Ph.Eur., NF, JP, CP,产地:新加坡

 

硬脂酸镁EUR.PHAR是由发碁(FACI)亚太死人有限公司生产的,符合USP,EP,BP,JP以及CP标准。FACI集团进入化学工业领域的历史始于1943年,总部位于意大利。FACI通过自主研发,成功开发了硬脂酸镁,并通过不断技术创新,开发了多种多样的硬脂酸衍生物,逐步成为全球油脂化学领域的主流。1999年FACI在新加坡裕廊岛成立了发碁亚太私人有限公司。

我们的脂肪酸金属盐和脂肪酸酯100%来源于植物,并没有动物衍生物和污染物。

新加坡工厂生产的主要药用辅料:硬脂酸镁,硬脂酸钙,硬脂酸钠,硬脂酸锌等。

 

 

 

聚丙烯酸树脂 pH依赖性 Eudragit尤特奇

通用品名

化学成分及类别

pH溶解性

形态

Eudragit E 100

甲基丙烯酸丁酯:甲基丙烯酸二甲胺基乙酯:甲基丙烯酸甲酯 1:2:1的共聚物;E型

pH<5.0

颗粒

Eudragit E PO

粉末

Eudragit L30D-55

甲基丙烯酸:丙烯酸乙酯 1:1的共聚物;C型

pH>5.5

水分散

Eudragit L100-55

粉末

Eudragit L100

甲基丙烯酸:甲基丙烯酸甲酯 1:1的共聚物;A型

pH>6.0

粉末

Eudragit S100

甲基丙烯酸:甲基丙烯酸甲酯 1:2的共聚物;B型

pH>7.0

粉末

Eudragit FS 30D

甲基丙烯酸:丙烯酸甲酯:甲基丙烯酸甲酯 1:1:1

pH>7.0

水分散

 

 

羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯 HPMCP
Hypromellose Phthalate,Ph.Eur., NF, JP, CP,产地:韩国

品名

取代类型

型号

黏度(mm2/s)

邻苯二甲酰基%

羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯

AnyCoat-P

200731

HP-55

32-48

27.0-35.0

220824

HP-50

44-66

21.0-27.0

 

AnyCoat-P具备pH依赖性以及薄膜成膜性,能够使原料药在肠道中溶解,而非胃中,推荐用量用量5-30%。

 

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